Qualificação – Repraservice

Segurança comprovada, desempenho validado.

Nossos serviços de qualificação asseguram que cada equipamento e ambiente opere dentro dos padrões exigidos pela ANVISA, ABNT e FDA, garantindo total confiabilidade para sua instituição.

Por que a Qualificação é indispensável?

Mais do que instalar equipamentos, é preciso comprovar que eles funcionam de forma segura e eficaz.
A qualificação válida em cada etapa do processo, reduz riscos de falha, garante conformidade legal e fortalece a segurança do paciente.

QI (Qualificação de Instalação)

QO (Qualificação Operacional)

QP (Qualificação de Performance)

Equipamentos Atendidos

Estufas de secagem, esterilização e incubação_

Seus processos podem estar prontos para auditorias sem surpresas.

Diferenciais Repraservice em Calibração

Validadores térmicos de última geração.

Conformidade com FDA CFR 21 part 11

(segurança eletrônica de dados).

Relatórios detalhados, claros e auditáveis.

Atuação em conformidade com ABNT, ISO e ANVISA.

Referência nacional em qualificação de equipamentos críticos.

Experiência em hospitais, laboratórios, clínicas e indústrias de grande porte.

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